Американское Управление по лекарствам и пищевым продуктам (FDA) выразило сомнение в эффективности нового средства для повышения женского полового влечения - пластыря "Intrinsa" производства компании "Procter and Gamble". Теперь производителям придется провести дополнительные исследования пластыря.
"Intrinsa" относится к лекарственным препаратам, условно называемым "женской Виагрой". Он предназначен для увеличения полового влечения и предназначен как для здоровых женщин, желающих активизировать свою половую жизнь, так и для страдающих нарушением половых функций. Его эффективность и безопасность была подтверждена клиническими исследованиями, проведенными "P&G" совместно с фармацевтической фирмой "Watson Pharmaceuticals", но, по мнению FDA, их результаты недостаточно однозначны - в значительном проценте случаев препарат не оказывал существенного эффекта, хотя в других его действие было очевидным. Кроме того, у экспертов возникли вопросы относительно возможных побочных эффектов терапии, основанной на применении "Intrinsa" - этот препарат содержит мужской половой гормон тестостерон и поэтому назначается одновременно с женскими половыми гормонами экстрогенами, а они при длительном применении могут провоцировать развитие сердечно-сосудистых заболеваний и опухолей женской репродуктивной системы.
FDA предложило "Procter and Gamble" организовать дополнительные долговременные испытания препарата, которые должны продолжаться как минимум два года.